(пусто)
 
Версия для печати Версия для печати

НАЙЗ 100МГ. №20 ТАБ.

МНН: Нимесулид
Группа отпуска: Рецептурный отпуск
Оценить
212.50 руб.
На складе: 4658
Кол-во:  

Состав и форма выпуска:

Таблетки 1 табл.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг МКЦ (тип 114) — 40 мг крахмал кукурузный — 54 мг карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг магния стеарат — 3 мг кремния диоксид коллоидный — 2 мг тальк — 1 мг

в блистере 10 шт. в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.

Таблетки диспергируемые 1 табл.
нимесулид 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ кальция дигидрофосфат крахмал кукурузный карбоксиметилкрахмал натрия магния стеарат тальк кремния диоксид коллоидный аспартам ароматизатор ананасовый

в блиcтере 10 шт. в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Таблетки диспергируемые: светло-желтые, со скошенными краями, в форме буквы «D», на одной стороне — тиснение «NK», другая сторона гладкая.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения Cmax активного вещества в плазме крови — 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95% (для диспергируемых таблеток — 99%), с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания. Cmax нимесулида в плазме крови достигает 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25% — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%). У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Описание фармакологического действия:

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид способен подавлять синтез ИЛ-6 и урокиназы, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеиназ (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Показания:

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):

ревматоидный артрит

суставной сидром при обострении подагры

псориатический артрит

анкилозирующий спондилоартрит

остеохондроз с корешковым синдромом

остеоартроз

миалгия ревматического и неревматического генеза

воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей)

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Дополнительно для таблеток диспергируемых:

лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Таблетки

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе)

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение

цереброваскулярное или иное кровотечение

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови

декомпенсированная сердечная недостаточность

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида

сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ

алкоголизм

наркомания

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек

подтвержденная гиперкалиемия

период после проведения аортокоронарного шунтирования

беременность

период лактации

детский возраст до 12 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью:

ИБС

цереброваскулярные заболевания застойная сердечная недостаточность

дислипидемия/гиперлипидемия

сахарный диабет

заболевания периферических артерий

курение

Cl креатинина — <60 мл/мин

анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ

наличие инфекции Helicobacter pylori

пожилой возраст

длительное использование НПВС

тяжелые соматические заболевания

частое употребление алкоголя

сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Таблетки диспергируемые

гиперчувствительность к компонентам препарата

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)

кровотечения из ЖКТ

указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, НПВС

печеночная недостаточность

почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин)

тяжелая сердечная недостаточность

выраженные нарушения свертывания крови

период после проведения аортокоронарного шунтирования

беременность

период лактации

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

артериальная гипертензия

сердечная недостаточность

ИБС

сахарный диабет типа 2.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие:

Таблетки

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко — эритема, дерматит очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота нечасто — запор, метеоризм, гастрит очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны CCC: нечасто — артериальная гипертензия редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко — общая слабость очень редко — гипотермия.

Лекарственное взаимодействие:

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Способ применения и дозы:

Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после (таблетки) и до (таблетки диспергируемые) еды. При наличии заболеваний ЖКТ таблетки желательно принимать в конце или после приема пищи.

Таблетки.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Таблетки диспергируемые.

Детям старше 7 лет и массой тела более 30 кг: назначают таблетки диспергируемые 50 мг из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг (не выше 200 мг). Перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 ч.ложка) воды.

Взрослым: по 1–2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания:

Поскольку Найз частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Найз следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Найз таблетки противопоказаны для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться Найз таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

В связи с тем что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Есть вопросы?

Вы можете задать нам вопрос(ы) с помощью следующей формы.

Имя:

Email

Пожалуйста, сформулируйте Ваши вопросы относительно НАЙЗ 100МГ. №20 ТАБ.:


Введите число, изображенное на рисунке
code

© Интернет Аптека в Северске.
Яндекс.Метрика